Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны...

Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны...

Согласовано                                                                                                                                            Утверждено

Начальник испытательного центра                                                                                                       Генеральный директор

ФГУ «Ставропольский  центр                                                                                                                  НПО «Пульс»

стандартизации, метрологии 

       и         сертификации                                                                                                                ____________ Л.М Кузякова.                                                        «____»_______________2004г                                                                                                   «____»_______________2004г

В.И. Зотина_____________                               

.

.

                                     ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ

на производство липидных косметических

средств – тоников для проблемной кожи

                                                  ОПР №05

ставрополь, 2004 г.

РАЗДЕЛ 1. ХАРАКТЕРИСТИКА КОНЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ

ПРОИЗВОДСТВА.

1.1.         Наименование продукции.

Тоник липидный для проблемной кожи  для домашнего применения и серии  «Profi Line»

Состав тоника для домашнего ухода.

-Фитокомпозиция лекарственных растений:                           25,0+0,3                           

 по 4 части шалфея, календулы и по 1 части

 ромашки, крапивы и зверобоя                                                                                                                                        

-масло эфирное розовое                                                              0.06±0,02

-масло эфирное лавандовое                                                       0.02±0,01

-глицерин косметический                                                          0.8±0,1

-кислота салициловая                                                                 0.01±0,01

-кислота лимонная                                                                      0.06±0,01

-спирт этиловый, 96 %                                                                3,5±0,5

-бензоат натрия                                                                            0,01±0,01

         -дистиллированная вода                                                            15,0±0,5

-родниковая вода                                                                         до  100

Для профессиональных косметических кабинетов предложен следующий состав липидного тоника  серии «Profi line»,  (массовая доля %):

-Фитокомпозиция лекарственных растений:                            45.0±0,6

 по 4 части шалфея, календулы и по 1 части

 ромашки, крапивы и зверобоя

-масло эфирное розовое                                                              0.06±0,02

-масло эфирное лавандовое                                                        0.02±0,01

-глицерин косметический                                                             0.8±0,1

-кислота салициловая                                                                    0.01±0,01

-кислота лимонная                                                                       0.06±0,01

-спирт этиловый, 96 %                                                                    3,5±0,5

-бензоат натрия                                                                            0,01±0,01

         -дистиллированная вода                                                             15,0±0,5

-родниковая вода                                                                          до  100

 1.3    Основное назначение продукции.

Тоники для проблемной кожи предназначены для наружного применения, обладают выраженным антимикробным и противовоспалительным действием.

Аннотация

по применению липидного тоника для проблемной кожи серии «Альпика»

Тоник предназначен для домашнего ухода, очищения, увлажнения и усиления регенерирующих процессов в кожном покрове.

Тоник:

·        Легко удаляет загрязнения и выделения сальных желез;

·        тонизирует кожу и выравнивает ее рельеф;

·        обладает дезинфицирующим действием, подсушивает воспаленные участки;

·        смягчает  и отбеливает кожу;

·        обладает увлажняющим и влаго-удерживающим фактором.

Нежное очищающее средство, обогащенное смягчающими компонентами. Придает ощущение свежести и комфорта, подготавливает кожу к дальнейшим косметическим процедурам.

Основные активные компоненты:

·        Салициловая и лимонная кислоты - действуют как антисептики, способствуют отшелушиванию мертвых клеток кожи лица, являются противовоспалительными и  стимулирующими заживление компонентами;

·        липидные экстракты лекарственных трав – регулируют секрецию сальных желез, дезинфицируют и подсушивают кожу, обладают противовоспалительным, ранозаживляющим и успокаивающим действием;

·        родниковая вода с комплексом макро- и микроэлементов (цинк, железо, кремния в составе органических соединений), способствует усилению метаболического и  регенерирующего действия;

·        эфирные масла розы и лаванды - выполняют функции антисептика и освежителя кожи;

Способ применения: нанести на предварительно очищенную кожу лица, шеи и груди с помощью губки или ватного тампона.

Исследования, проведенные учеными НПО «Пульс» совместно с Пятигорской государственной фармацевтической академей, доказали увеличение эффективности действия  тоника в сочетании с липосомальным кремом для проблемной кожи, содержащим идентичную фитокомпозицию. Сочетанное применение данных препаратов увеличивает противоспалительное  действие на 2,3 % по сравнению с кремом, на 38,3 % по сравнению с индивидуальным тоником.

Состав: вода родниковая слабоминерализованная; дистиллированная вода; глицерин; салициловая кислота; лимонная кислота; липидные экстракты целебных растений (шалфея, календулы, ромашки,  зверобоя и крапивы); эфирные масла розы, лаванды, бензоат натрия.  

Аннотация

по применению липидного тоника для проблемной кожи серии

 «Profi Line»

Тоник предназначен для профессионального ухода за воспаленной кожей лица в Центрах красоты под наблюдением врача-дерматолога.

     Благодаря повышенному содержанию  биологически – активных веществ фитокомпозиции и комплекса таких  микроэлементов родниковой воды Северного Кавказа, как цинк, железо и кремний в составе органических соединений, он  очищает и регенерирует кожу с проблемами акне.

Тоник:

·        легко удаляет остатки косметического молочка и макияжа;

·        придает тонус клеткам кожного покрова, активизирует метаболические процессы, подготавливает  кожу к нанесению следующих препаратов;

·        обладает дезинфицирующим действием, подсушивает воспаленные участки;

·        смягчает  и отбеливает кожу;

·        обладает увлажняющим и влагоудерживающим фактором.

Активные основные компоненты:

·        Салициловая и лимонная кислоты - действуют как антисептики, способствуют отшелушиванию мертвых клеток кожи лица, являются противовоспалительными и  стимулирующими заживление компонентами;

·        липидные экстракты лекарственных трав – тонизируют и  сужают выводные протоки сальных желез, дезинфицируют и подсушивают кожу, обладают противовоспалительным, ранозаживляющим и успокаивающим действием;

·        родниковая вода с комплексом макро- и микроэлементов (цинк, железо, кремния в составе органических соединений), способствует усилению метаболического и  регенерирующего действия;

·        эфирные масла розы и лаванды - выполняют функции антисептика и освежителя кожи.

Способ применения: наносить на  предварительно очищенную (молочком для снятия макияжа) кожу лица при помощи спрея. Остатки тоника можно промокнуть салфеткой.

Исследования, проведенные учеными НПО «Пульс» совместно с Пятигорской государственной фармацевтической академией, доказали увеличение противовоспалительного и ранозаживляющего действия  тоника в сочетании с липосомальным кремом для проблемной кожи, содержащим идентичную фитокомпозицию. Сочетанное применение данных препаратов повышает противоспалительное  действие на 5,8 % по сравнению с кремом и на 43,7 % по сравнению с индивидуальным тоником. Ранозаживляющее действие увеличивается на 12-14% по сравнению с действием крема.

Состав: вода родниковая слабоминерализованная; дистиллированная вода; глицерин; салициловая кислота; лимонная кислота; липидные экстракты целебных растений (шалфея, календулы, ромашки,  зверобоя и крапивы); эфирные масла розы, лаванды, бензоат натрия.  

1.4. Краткое  описание внешнего вида и потребительских свойств про­дукции.

          Прозрачная светлая жидкость  с приятным специфическим  запахом розы с оттенком лаванды.

1.5. Микробиологическая чистота

          В 1 г препарата допускается не более 102 аэробных бактерий и грибов суммарно при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriaceae, Stafilococcus aureus, Pseudomonas actuginosa, в соответствии с требованиями ГФ Х1 изд. выпуск 2 и изменения к статье ГФ Х1 от 28.12.95 г. категория 2.

1.6.    Упаковка.

В пластмассовые флаконы или тубы по  100 и\или 225мл с колпачком  по ТУ 64-19-37-90 и ТУ 10 РФ 1034-92.

На флаконы и тубы наносят типографским способом или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87. Флаконы и\или тубы вместе с листами-вкладышами помещают в коробки из картона гофрированного по ГОСТ 13511 или картона коробочного по ГОСТ 7933 с прокладками из картона или бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87. Коробки оклеивают клеевой лентой по ГОСТ 18251. Допускается текст листа-вкладыша наносить на этикетку.

Групповая упаковка и транспортная тара осуществляется в соответствии с требованиями РД 9301-006-05749470-93.

1.7. Маркировка.

На пачке, этикетке для флаконов, туб и этикетке для групповой упаковки указывают предприятие изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, объем или массу препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии. На пачке и этикетке для флаконов указывают срок годности, штриховой код.

На этикетке  для групповой упаковки  указывают количество упаковок в коробке.

Маркировка транспортной тары проводится в соответствии с ГОСТ 14192-77

1.8.Транспортирование.

          Транспортировка осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

1.9. Хранение

          Хранение готовой продукции на складе предприятия осуществляется в картонных коробках на стеллажах или поддонах. У потребителя хранение осуществляется в плотно укупоренной таре. Условия хранения - при температуре от + 4 ºС до +30ºС. не допускается замораживание препарата.

Срок годности готовой продукции - 12 месяцев.

РАЗДЕЛ 2. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

Химическая схема производства тоников не приводится в связи с отсутствием химических превращений при производстве препарата.

РАЗДЕЛ 3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ БЛОК-СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

1.Санитарная подготовка производства

1.1.Помещенийи воздуха

1.2.Оборудования

1.3.Одежды

2. Подготовка сырья

2.1.Взвешивание

2.2.Измельчение

2.3.Объемная дозировка

3. Экстракция

3.1.Получение водно-спиртового раствора

3.2.Экстракция

3.3.Фильтрация

4. Получение тоника

4.1.Смешивание компонентов

4.2.Фильтрация

4.3.Упаковка и фасовка